La Cina è il più grande produttore e consumatore mondiale di prodotti chimici. Nel 2020, la produzione di dozzine di prodotti chimici sfusi si è classificata al primo posto a livello mondiale. Beneficiando di una catena industriale completa a monte di materie prime chimiche di base e di forti vantaggi nelle catene industriali e di fornitura, l'industria cinese degli API si è evoluta in un attore attivo nel mercato globaleAPIsettore attraverso anni di sviluppo sostenuto. Soprattutto dal 2010, la Cina è diventata la più grande base di produzione di API al mondo. Non solo soddisfa efficacemente la domanda interna, ma esporta anche API in grandi quantità in quasi 200 paesi e regioni in tutto il mondo. Il suo valore di esportazione API è al primo posto a livello globale da molti anni, assicurandosi una posizione estremamente importante nella catena industriale farmaceutica globale.
Secondo i dati Clarivate, la Cina è in grado di produrre circa 1.650 varietà API, con una capacità produttiva pari a circa il 30% del totale mondiale. I suoi vantaggi comparativi risiedono nei prodotti basati sulla fermentazione-, nelle capacità di controllo dei costi e nel rispetto degli standard internazionali. Un numero considerevole di API e prodotti intermedi prodotti in Cina detiene quote di mercato globali considerevoli e possiede un certo potere di fissazione dei prezzi. Ad esempio, la produzione cinese di antibiotici è avanzata a livello internazionale, con gli API antibiotici che rappresentano il 30% del mercato globale; notevole è la produzione di farmaci antipiretici e analgesici come il paracetamolo, l'aspirina e l'analgin, tra i quali il solo paracetamolo costituisce il 50% della produzione totale mondiale; la maggior parte degli API vitaminici si collocano tra i migliori a livello globale, ad eccezione di pochissime varietà; e gli API dei corticosteroidi guidano anche il mondo in termini di quota di mercato. Inoltre, la Cina è il maggiore fornitore, e in alcuni casi l’unico fornitore globale, di principi attivi farmaceutici per alcuni farmaci chiave, come la vancomicina. La Cina domina anche la fornitura globale di eparina.
I dati della Camera di commercio cinese per l'importazione e l'esportazione di medicinali e prodotti sanitari mostrano che le esportazioni cinesi di API chimici hanno mantenuto una crescita continua nel corso degli anni, ad eccezione di lievi cali dell'1%-2% nel 2015 e nel 2016. Il valore delle esportazioni è aumentato da 15,98 miliardi di dollari nel 2010 a 41,77 miliardi di dollari nel 2021, con un volume di esportazioni superiore a 10 milioni di tonnellate e decine di prodotti che hanno raggiunto valori di esportazione annuali superiori a $ 100 milioni. Le statistiche indicano che le API prodotte in Cina rappresentano circa un terzo del mercato globale delle API, rendendo la Cina un meritato leader globale nella produzione di API. Negli ultimi anni, il numero di certificazioni EU CEP (Certificato di idoneità alla Farmacopea Europea) e US DMF (Drug Master File) richieste dalle imprese cinesi è aumentato rapidamente. Prendendo come esempio il mercato europeo, all’11 luglio 2022 le aziende cinesi detenevano 899 certificati CEP validi, con oltre 900 varietà di API vendute in Europa, rendendo la Cina il più grande fornitore di API per il mercato europeo.
