Recentemente, Borui Pharmaceutical (Suzhou) Co., Ltd., una consociata interamente- controllata da Bori Biopharmaceutical (Suzhou) Co., Ltd. (di seguito denominata "Società"), ha ricevuto l'"Avviso di approvazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio per un ingrediente farmaceutico attivo chimico (API) - Dopamine Hydrocycloride" rilasciato dalla National Medical Products Administration (NMPA) della Repubblica popolare cinese.
In relazione a quanto sopra si comunicano le seguenti informazioni:
I. Informazioni di base sul prodotto
Numero di registrazione: Y20230000687
Nome dell'API chimica: dopamina cloridrato
Specifiche di imballaggio: 0,5 kg/sacco, 1 kg/sacco, 2 kg/sacco, 3 kg/sacco
Articolo applicativo: domanda di marketing per la produzione nazionale di API chimiche
Conclusione dell'approvazione: in conformità con la "Legge sull'amministrazione dei farmaci della Repubblica popolare cinese" e le normative pertinenti, dopo la revisione, questo prodotto soddisfa i requisiti pertinenti per la registrazione del farmaco ed è approvato per la registrazione.
Produttore: Borui Pharmaceutical (Suzhou) Co., Ltd.
Indirizzo di produzione: No. 22 Binjiang South Road, zona di sviluppo economico e tecnologico di Taixing
II. Altre informazioni rilevanti sul farmaco
La dopamina cloridrato è indicata per la sindrome da shock causata da infarto miocardico, trauma, sepsi endotossemica, chirurgia cardiaca, insufficienza renale, insufficienza cardiaca congestizia, ecc.; viene utilizzato anche nei casi in cui lo shock non può essere corretto dopo il ripristino del volume, in particolare lo shock con oliguria e resistenza vascolare periferica normale o bassa. Per la sua capacità di aumentare la gittata cardiaca, questo prodotto è indicato anche per l'insufficienza cardiaca che non risponde alla digitale e ai diuretici.
La preparazione principale corrispondente alla dopamina cloridrato è l'iniezione di dopamina cloridrato. Secondo le statistiche, il volume delle vendite nazionali di dopamina cloridrato iniettabile è stato di 352 milioni di RMB nel 2022, 352 milioni di RMB nel 2023 e 209 milioni di RMB nei primi tre trimestri del 2024.
