Recentemente, Borui Biomedical (Suzhou) Co., Ltd. (di seguito denominata "la Società") ha ricevuto il certificato di idoneità alle monografie della farmacopea europea (CEP) rilasciato dalla Direzione europea per la qualità dei medicinali e dell'assistenza sanitaria (EDQM) per il suo ingrediente farmaceutico attivo veterinario (API), la selamectina. Si comunicano le relative informazioni:
I. Informazioni di base del prodotto
Nome del principio farmaceutico attivo: Selamectina (per uso veterinario) / SELAMECTIN PER USO VETERINARIO
Produttore/Titolare del Prodotto: Borui Biomedical (Suzhou) Co., Ltd.
Numero del certificato: N. CEP 2023-007-Rev 00
Autorità rilasciante: Direzione europea per la qualità dei medicinali e dell'assistenza sanitaria (EDQM)
Periodo di validità: Validità quinquennale a partire dal 18 aprile 2024
II. Altre informazioni rilevanti del prodotto
La selamectina (per uso veterinario) è indicata per il trattamento e la prevenzione delle infezioni parassitarie nei cani e nei gatti. La Società ha presentato la domanda CEP per la sua selamectina API veterinaria a EDQM nel dicembre 2022 e ha ottenuto il certificato CEP nell'aprile 2024.
III. Impatto sulla società e suggerimenti relativi ai rischi
L'acquisizione da parte della Società del certificato CEP per la sua selamectina API veterinaria indica che questo prodotto API è conforme agli standard di qualità specificati nella Farmacopea Europea. Indica inoltre che il prodotto API è idoneo alla vendita nel mercato europeo e in altri mercati che riconoscono il certificato CEP, tra cui Canada e Australia.
