Essendo un settore relativamente maturo, ilAPIIl settore ha subito profondi cambiamenti negli ultimi anni. A livello globale, il mercato globale delle API mantiene una crescita costante. Tra le cinque principali regioni produttrici di API-del mondo, le industrie API nelle economie emergenti come Cina e India si stanno sviluppando rapidamente, formando gradualmente un nuovo panorama globale.
Il mercato globale continua ad espandersi e si prevede che raggiungerà i 225 miliardi di dollari entro il 2021
In quanto segmento a monte dell’industria farmaceutica, lo sviluppo del settore API è strettamente legato e addirittura allineato a quello dell’industria farmaceutica nel suo insieme. Spinto dalla continua espansione del mercato globale dei farmaci, dall’ondata di genericizzazione portata dalla scadenza di un gran numero di farmaci brevettati e dalla rapida crescita del business nelle regioni emergenti, l’industria globale degli API ha mantenuto una crescita stabile e un solido trend di sviluppo.
I dati mostrano che il mercato globale delle API è stato valutato a**130,8 miliardi di dollari nel 2015**, 146 miliardi di dollari nel 2016** e 155 miliardi di dollari nel 2017. Secondo le previsioni del CPA, la domanda globale di API crescerà rapidamente nei prossimi anni. Entro il 2021, le dimensioni del mercato raggiungeranno i 225 miliardi di dollari**, con un tasso di crescita annuo composto superiore al 6,5%.
Prendiamo come esempio il 2015. La dimensione del mercato delle API vincolate era di 80,18 miliardi di dollari, pari al 61,3% del mercato globale delle API. La dimensione del mercato delle API acquistate è stata di 50,62 miliardi di dollari, pari al 38,7%. In altre parole, circa il 60% delle API è stato prodotto internamente da aziende farmaceutiche, mentre il restante 40% è stato prodotto da fornitori terzi e venduto a produttori di farmaci.
Per categoria, il mercato globale degli API è dominato da API chimici di sintesi, integrati da API biofarmaceutiche. Il primo rappresenta circa il 90% del mercato totale, mentre il secondo solo il 10% circa. Con lo sviluppo dell’industria biotecnologica globale, la quota di mercato degli API biofarmaceutici aumenta di anno in anno. Le API generiche rappresentano il 43,5% e le API speciali rappresentano il 56,5%. La maggior parte degli osservatori ritiene che le API specializzate offriranno rare opportunità di sviluppo in futuro.
Influenzato da molteplici fattori, il settore globale delle API è in fase di trasformazione, con sfide e opportunità. Da un lato, lo sviluppo della biotecnologia e il boom del settore dei farmaci generici guideranno la crescita del mercato globale degli API. D’altro canto, la crescente frammentazione del mercato, il calo degli investimenti complessivi in ricerca e sviluppo e le questioni relative alla protezione ambientale potrebbero mettere a dura prova il settore. Tuttavia, nel complesso, il settore globale delle API manterrà una crescita stabile nel breve termine e le opportunità superano le sfide.
Cambiamento di potere: i mercati emergenti superano gradualmente le regioni tradizionali
A livello mondiale, la produzione di API è concentrata in cinque regioni principali: Europa occidentale, Nord America, Giappone, India e Cina. Nel breve termine, questa struttura regionale non cambierà in modo significativo. Tuttavia, negli ultimi anni, si sono verificati cambiamenti tra le cinque principali regioni produttrici di API-, mostrando un modello di guadagni e perdite relative.
Tra questi, l’Europa occidentale – tra cui Svizzera, Regno Unito, Italia, Spagna, Belgio, Svezia, Finlandia e altri – è un esportatore netto di API e può essere definita una base di produzione globale di API, concentrandosi principalmente su API speciali. Un tempo rappresentava il 50% della produzione globale di API, con le esportazioni che rappresentavano oltre l’80% della sua produzione totale. Tuttavia, con la frammentazione del mercato globale degli API, i dati mostrano che la sua quota di mercato è scesa a circa il 30% nel 2016. Nel frattempo, sempre più aziende farmaceutiche europee hanno iniziato a importare API da altre regioni. Le statistiche mostrano che l’Europa attualmente importa più di 800 tipi di API dalla Cina e dall’India.
A differenza dell’Europa occidentale, il Nord America – composto da Stati Uniti, Canada e Messico – è un importante importatore di API. Ogni anno consuma circa un-terzo del mercato globale delle API, ma produce solo il 18% del totale globale. Pertanto, per molto tempo, circa la metà delle API utilizzate dalle aziende farmaceutiche nordamericane sono state prodotte internamente-, mentre l'altra metà dipende dalle importazioni. A causa delle rigide normative ambientali, soprattutto negli Stati Uniti, la produzione di molti API altamente inquinanti è stata vietata, facendo sì che la quota di mercato globale del Nord America diminuisse anno dopo anno, scendendo a circa il 27% nel 2016.
Il mercato API giapponese è diverso da quello di altre regioni. Sebbene le dimensioni del suo mercato siano seconde solo a quelle degli Stati Uniti e dell'Europa occidentale, la maggior parte delle API vengono prodotte a livello nazionale, mantenendo uno stato di auto-sufficienza. Con l’aumento del costo del lavoro e della pressione ambientale, anche il Giappone ha iniziato ad acquistare API a livello internazionale.
Essendo mercati emergenti, India e Cina condividono condizioni molto simili nel settore API. Entrambi sono i principali produttori ed esportatori di API. Anche se il settore API indiano è ben consolidato-e mostra un forte slancio futuro, la sua produzione e il valore delle esportazioni rimangono leggermente inferiori a quelli della Cina.
Con il rapido sviluppo delle rispettive industrie API e l’attenzione alla produzione ed esportazione di API generiche, i due paesi si impegneranno in una forte concorrenza nel mercato internazionale delle API. Inoltre, supportati dalla rapida crescita delle rispettive industrie farmaceutiche nazionali e dalla crescente domanda globale di API, i settori API di entrambi i paesi hanno raggiunto una crescita impressionante e presentano promettenti prospettive future.
In particolare, la Cina gode attualmente di vantaggi significativi rispetto all’India nel mercato internazionale delle API.
Da un lato, la scala complessiva del settore API in Cina è molto più ampia. L'India non ha ancora formato basi di produzione API a livello nazionale-come la Cina. A parte alcune grandi aziende con capacità di produzione e ricerca e sviluppo API indipendenti, la maggior parte delle imprese farmaceutiche indiane non dispone di tecnologie di produzione API pertinenti. Di conseguenza, i produttori indiani di dosaggi finiti-importano ogni anno dalla Cina API e prodotti intermedi per un valore di oltre 2 miliardi di dollari.
D’altro canto, la Cina guida l’India e detiene una posizione fondamentale nel mercato globale degli API come antibiotici, analgesici antipiretici, vitamine e corticosteroidi. Prendendo come esempio gli API vitaminici, ad eccezione di un numero molto limitato di prodotti, la produzione cinese e il volume delle esportazioni della maggior parte degli API vitaminici sono tra i primi al mondo. La Cina è il principale produttore ed esportatore mondiale di vitamina C. Con continui aggiornamenti nella tecnologia di produzione, nella capacità e nella qualità, le aziende API cinesi otterranno ulteriori progressi nel mercato internazionale.
Fonte: Osservatore farmaceutico
