Abiraterone acetato è un inibitore dell'enzima CYP17 altamente selettivo e irreversibile e il CYP17 è un enzima chiave essenziale per la biosintesi degli androgeni. Inibendo l'enzima chiave coinvolto nella sintesi degli androgeni, l'abiraterone acetato riduce i livelli di androgeni.
1. Farmaco originario: primo lancio globale e accesso al mercato in Cina
Mercato globaleSviluppato da Johnson & Johnson, l'abiraterone acetato è stato approvato dalla FDA statunitense nell'aprile 2011 per il trattamento del cancro alla prostata metastatico-resistente alla castrazione (mCRPC), affermandosi come punto di riferimento per la terapia globale del cancro alla prostata.
Mercato cineseÈ stato approvato in Cina nel maggio 2015 e lanciato ufficialmente all’inizio del 2016. Nella fase di lancio iniziale, il costo mensile del trattamento superava i 16.000 RMB, con un costo annuale fino a 200.000 RMB, accessibile solo per un numero limitato di pazienti.
2. Farmaci generici domestici: approvazioni dei lotti e concorrenza di mercato intensificata
A settembre 2023, un totale di 11 aziende farmaceutiche nazionali hanno ottenuto l'approvazione della registrazione per le compresse di abiraterone acetato e altre 3 aziende sono in fase di ricerca clinica. Questi generici sono approvati sotto Class.
4 nuovi farmaci (valutazione della coerenza), con qualità ed efficacia terapeutica equivalenti al prodotto originario.
3. Aggiornamenti della pipeline di ricerca e sviluppo: progressi paralleli nell'innovazione della forma di dosaggio e nell'integrazione di forza
Esplorazione della forma di dosaggioDelle 3 imprese in fase di sviluppo, 2 stanno sviluppando formulazioni in capsule, con l'obiettivo di migliorare la comodità dei farmaci per i pazienti e ridurre i costi di produzione.
Nuovi farmaci modificatiÈ stata lanciata la formulazione di nanocristalli di Hengrui Medicine. Le imprese successive potrebbero concentrarsi sulla ricerca e sviluppo di formulazioni a rilascio prolungato e di preparati composti (combinati con altri farmaci antitumorali) per prolungare l'emivita del farmaco e ottimizzare l'efficacia terapeutica.
Supplemento di forzaMolte aziende stanno conducendo studi clinici sul dosaggio basso da 250 mg per adattarlo a pazienti con pesi corporei diversi e ridurre i costi dei farmaci.
