Il 5 novembre, Novartis ha annunciato che due indicazioni del suo farmaco Pluvicto, terapia con ligandi radiofarmaceutici (RLT), sono state approvate contemporaneamente dalla National Medical Products Administration (NMPA). Queste indicazioni riguardano pazienti adulti con cancro della prostata resistente alla castrazione metastatica (mCRPC)-specifico per l'antigene di membrana (PSMA)-positivo alla castrazione-(mCRPC) la cui malattia è progredita dopo una precedente terapia con un inibitore della via del recettore degli androgeni (ARPI) e che sono idonei alla chemioterapia differita, nonché pazienti adulti con mCRPC positivo per PSMA-la cui malattia è progredita dopo una precedente chemioterapia a base di ARPI e taxani-.
In particolare, Pluvicto è stato approvato per la prima volta per la commercializzazione dalla FDA nel 2022 come trattamento di terza linea-per il cancro alla prostata resistente alla castrazione metastatica PSMA-positivo-. Il farmaco ha generato vendite per 1,389 miliardi di dollari (circa 9,9 miliardi di RMB) nei primi tre trimestri del 2025, emergendo come un farmaco nucleare di successo sotto Novartis.
Questa volta l'approvazione delle due indicazioni di Pluvicto si basa sui risultati dello studio globale VISION di Fase III, dello studio PSMAfore e dei corrispondenti studi ponte cinesi.
