Shandong Saituo Biotechnology Co., Ltd. (di seguito denominata "Società") annuncia che la sua controllata Shandong Sire Pharmaceutical Co., Ltd., ha recentemente ricevuto l'"Avviso di approvazione per l'applicazione in commercio di un ingrediente farmaceutico attivo chimico" per il triamcinolone acetonide emesso dalla National Medical Products Administration (NMPA). Si comunicano le relative informazioni:
I. Informazioni sulla registrazione del principio farmaceutico attivo (API)
Nome dell'API chimica:Triamcinolone acetonide
Numero di registrazione: Y20220000365
Specifiche di imballaggio: 0,5 kg/barile, 1 kg/barile, 2 kg/barile, 5 kg/barile
Oggetto dell'applicazione: domanda di marketing per API chimiche prodotte a livello nazionale
Produttore: Shandong Sire Pharmaceutical Co., Ltd.
Indirizzo di produzione: sezione sud di Dongwaihuan Road, distretto di Dingtao, città di Heze, provincia di Shandong
Conclusione dell'approvazione: in conformità con la "Legge sull'amministrazione dei farmaci della Repubblica popolare cinese" e le normative pertinenti, dopo la revisione, questo prodotto soddisfa i requisiti pertinenti per la registrazione del farmaco ed è approvato per la registrazione. Gli standard di qualità, le etichette e i processi produttivi saranno implementati in conformità con i documenti allegati.
Risultato della revisione e dell'approvazione: A
II. Informazioni rilevanti dell'APITriamcinolone acetonideè un farmaco ormonale surrenale.
Per uso topico può trattare dermatiti, eczemi e altre malattie infettive della pelle; per iniezione intramuscolare, può essere utilizzato per malattie trattate con corticosteroidi, come malattie allergiche, malattie della pelle, artrite reumatoide diffusa e altre malattie del tessuto connettivo; per iniezione intra-articolare, iniezione intracapsulare o somministrazione attraverso guaine tendinee o capsule articolari, può trattare efficacemente sintomi quali dolore articolare, gonfiore e rigidità.
