Recentemente, Sinopharm Group Industry Co., Ltd. (di seguito denominataIndustria sinofarmaceutica), la consociata interamente- controllata da Shanghai Shyndec Pharmaceutical Co., Ltd. (di seguito denominataAzienda), ha ricevuto ilAvviso di approvazione per la domanda di commercializzazione di un ingrediente farmaceutico attivo chimicoufficialmente verificato e rilasciato dalla National Medical Products Administration (NMPA), che approva la domanda di commercializzazione per la codeina fosfato. Si comunicano le relative informazioni:
I. Informazioni di base sull'ingrediente farmaceutico attivo chimico
Nome del principio attivo chimico farmaceutico: codeina fosfato
Numero di registrazione: Y20180000868
Numero standard di registrazione del principio farmaceutico chimico attivo: YBY70682024
Specifiche di imballaggio: 9 kg/fusto
Produttore: Langfang Branch di Sinopharm Group Industry Co., Ltd.
Indirizzo dell'azienda: Chuangye Road, zona di sviluppo economico e tecnologico di Langfang
Oggetto dell'applicazione: domanda di marketing per un ingrediente farmaceutico chimico attivo-prodotto a livello nazionale
Conclusione dell'approvazione: In conformità con ilLegge sulla somministrazione dei farmaci della Repubblica popolare cinesee le normative pertinenti, dopo la revisione, questo prodotto soddisfa i requisiti pertinenti per la registrazione del farmaco ed è approvato per la registrazione.
II. Ricerca e sviluppo e stato del mercato del farmaco
La codeina fosfato può essere utilizzata per il trattamento della tosse secca grave e frequente. Ha anche alcuni effetti analgesici e sedativi ed è solitamente indicato per il dolore da moderato a grave, nonché durante l'anestesia locale o generale.
