APIsi trovano a monte della catena industriale farmaceutica e costituiscono la base per garantire l’offerta di farmaci e soddisfare la domanda farmaceutica dei cittadini. La Cina è uno dei maggiori produttori ed esportatori mondiali di API. Gli esperti del settore sottolineano che l'implementazione della politica di approvvigionamento cinese basata sui volumi- aumenterà la domanda di API, dotando il settore di un elevato potenziale di crescita.
È noto che la Cina ha lanciato ufficialmente nel 2018 la riforma pilota dell’approvvigionamento nazionale centralizzato di farmaci, che ha preso di mira principalmente il settore dei farmaci generici. Finora, l'approvvigionamento nazionale di farmaci generici-basato sul volume è entrato nella seconda fase. Il 29 dicembre 2019, l’Ufficio per gli appalti congiunti per l’approvvigionamento e l’uso centralizzato nazionale di farmaci ha emesso un annuncio. Per stabilire un meccanismo standardizzato e regolare per l'approvvigionamento di farmaci centralizzato-basato sul volume e ridurre ulteriormente il carico di farmaci a carico del pubblico, è stato lanciato il secondo ciclo di approvvigionamento e utilizzo di farmaci centralizzati a livello nazionale. Al momento, è prevista la distribuzione a livello nazionale dei 34 farmaci vincitori della gara nel secondo round di appalti-basati sul volume questo aprile.
È da notare che con l'intensificarsi degli appalti basati sul volume-, la regola di sopravvivenza per le aziende farmaceutiche generiche si è gradualmente spostata versosupremazia nel controllo dei costi. La logica fondamentale dell'approvvigionamento basato sul volume- è "scambiare prezzo per volume": i prezzi dei farmaci vengono abbassati tagliando le spese ridondanti e i profitti nei collegamenti di circolazione della droga; nel frattempo, una quota di mercato relativamente ampia e un'applicazione clinica garantita vengono assegnate a farmaci qualificati con riduzioni di prezzo. L'obiettivo fondamentale dell'approvvigionamento basato sul volume- è quello di migliorare la qualità e controllare i costi, spostando il mercato dei farmaci generici da un approccio orientato al marketing-a uno basato sul valore clinico-.
Essendo il collegamento a monte dei farmaci generici, il settore degli API è inevitabilmente influenzato dalla trasmissione delle politiche. In primo luogo, guidate da politiche pertinenti, le aziende farmaceutiche generiche concentreranno la propria attività sul lato produttivo. I produttori API e intermedi con capacità di produzione su larga-scala diventeranno partner preferiti e obiettivi di investimento per le aziende farmaceutiche generiche. Ad esempio, Fosun Pharma ha iniziato a investire nella costruzione della propria base API già nel 2018. Il 27 novembre, Shanghai Fosun Pharmaceutical ha annunciato che la sua controllata Chongqing Yaoyou Pharmaceutical non avrebbe investito più di 1 miliardo di yuan nella costruzione di unbase industriale API internazionale.
In secondo luogo, si prevede che l’industria API espanderà la propria quota di mercato sfruttando i dividendi politici derivanti dai tagli dei prezzi di approvvigionamento, seguendo il percorso di sostituzione delle importazioni precedentemente osservato nel settore farmaceutico e dei dispositivi medici. Le imprese farmaceutiche integrate con attività sia di preparazione che di API otterranno vantaggi in termini di costi per ottenere una crescita dei volumi attraverso concessioni sui prezzi. Ciò avrà un impatto su altri produttori delle stesse varietà di prodotti che non possono implementare attività API con barriere- elevate nel breve termine.
Inoltre, il settore ritiene generalmente che lo stato complessivo delle API nazionali migliorerà dopo l'implementazione dell'approvvigionamento basato sul volume-. Prima di questa politica, i produttori di preparati chimici adottavano per lo più l’approvvigionamento globale di materie prime. Dopo l’implementazione della politica, si prevede che gli API nazionali otterranno una sostanziale sostituzione delle importazioni.
Nel complesso, il settore API cinese presenta basse barriere all'ingresso e un gran numero di produttori di piccole-scala, il che porta a un'ovvia volatilità dei prezzi determinata dalla domanda e dall'offerta. Ciononostante, sostenuto dallo slancio delle esportazioni e dalla rigida domanda interna, il settore API cinese vanta fattori di crescita a lungo-termine. In futuro, insieme alle politiche di approvvigionamento basato sul volume-, alla valutazione della coerenza generica, alla revisione e all'approvazione collegate, nonché a normative ambientali sempre più rigorose, la concentrazione del mercato di API sfuse e speciali è destinata ad aumentare. La capacità produttiva in eccesso verrà gradualmente eliminata e il panorama competitivo del settore API sarà ottimizzato. Nel frattempo, il “patent cliff” e la finestra di sostituzione delle importazioni miglioreranno ulteriormente lo status complessivo del settore nazionale degli API.
