Compresse di nifedipina

Compresse di nifedipina. Sinonimi: Adalat, Procardia, ecc. Le indicazioni sono le seguenti: 1.Angina pectoris: variante angina pectoris; angina pectoris instabile; Angina pectoris cronica stabile.2.

Ipertensione (usata da sola o in combinazione con altri farmaci antiipertensivi).

【Nome del farmaco】
Nome generico: compresse di nifedipina
Nome inglese: compresse nifedipine
【Ingredienti】Nifedipina
Nome chimico: 2,6-dimetil-4 (2-nitrofenil) -1,4-diidro-3,5-piridinedicarbossilico Acido dimetil estere
Formula molecolare: C17H18N2O6
Peso molecolare: 346.34
【Aspetto】Una compressa rivestita di film, che appare gialla dopo aver rimosso il rivestimento.
【Indicazioni】1. Angina pectoris: variante angina pectoris; Angina pectoris instabile; Angina cronica stabile.
2. Ipertensione (da sola o in combinazione con altri farmaci antiipertensivi).
【Specifiche】 5mg.

【Utilizzo e dosaggio】
1. Il dosaggio della nifedipina deve essere gradualmente regolato in base alla tolleranza e al controllo del paziente di Angina pectoris. Il sovradosaggio della nifedipina può portare a bassa pressione sanguigna.
2. Inizia a prendere da una piccola dose, di solito a partire da 10 mg/tempo (2 compresse al tempo), prese oralmente 3 volte al giorno; La dose di manutenzione comunemente usata è 10-20 mg/tempo per via orale (2-4 compresse per tempo), 3 volte al giorno. Per i pazienti con spasmo coronarico evidente, può essere usato fino a 20-30 mg/tempo (4-6 compresse al tempo), 3-4 volte al giorno. La dose massima non deve superare i 120 mg/giorno (24 compresse al giorno). Se la condizione è urgente, può essere masticata e presa per via orale o sublingualmente alla dose di 10 mg/tempo (2 compresse al tempo). A seconda della risposta del paziente al farmaco, si può decidere di somminicarlo.
3. Di solito, la regolazione del dosaggio richiede 7-14 giorni. Se i sintomi del paziente sono evidenti e la condizione è urgente, il periodo di regolazione della dose può essere ridotto. Sulla base della risposta del paziente ai farmaci, alla frequenza degli attacchi e al dosaggio della nitroglicerina sublinguale, il dosaggio di nifedipina può essere regolato da 10-20 mg (2-4 compresse) a 30 mg/tempo (6 compresse alla volta) entro 3 giorni, 3 volte al giorno.
4. Per i pazienti ricoverati in ospedale sotto rigoroso monitoraggio, 10 mg (2 compresse) possono essere aggiunti ogni 4-6 ore in base al controllo dell'angina o dell'aritmia ischemica.
【Reazioni avverse】

1. Presenza comune di edema periferico dopo farmaci (l'edema periferico è dose-dipendente, con un tasso di incidenza del 4% quando si assume 60 mg/die e il 12,5% quando si assumono 120 mg/die); Drizzy, mal di testa, disgustoso, affaticamento e lavaggio del viso (10%). L'ipotensione transitoria (5%), spesso non richiede l'interruzione della medicina (l'ipotensione transitoria dipende dalla dose, con un'incidenza del 2% a una dose di 60 mg/die e 5% a una dose di 120 mg/die). I singoli pazienti possono sperimentare angina, che può essere correlata a reazioni ipotensive. Palpitazioni, congestione nasale, tenuta toracica, mancanza di respiro, costipazione, diarrea, spasmo gastrointestinale, distensione addominale, infiammazione dei muscoli scheletrici, rigidità articolare, spasmi muscolari, tensione mentale, tremore, nevroticismo, disturbi del sonno, visione sfocata, ecc. (2%). La svenimento (0,5%) non si verificherà più se ridotto o combinato con altri farmaci anti angina.
2. Anemia rara, ridotta globuli bianchi, trombocitopenia, porpura, epatite allergica, iperplasia gengivale, depressione, paranoia, istantaneamente cieco al picco della concentrazione di farmaci ematici, dolore eritematoso, dolore agli arti antinucleari, ecc. (0,5%).
3. Possibili reazioni avverse gravi: l'incidenza dell'infarto del miocardio e dell'insufficienza cardiaca congestizia è del 4%; L'incidenza dell'edema polmonare è del 2%; L'incidenza di aritmia e blocco di conduzione è inferiore allo 0,5% ciascuno.
4. Gli allergeni a questo prodotto possono sviluppare epatite allergica, eruzione cutanea e persino dermatite esfoliativa.
【Controindicazione】È controindicato per gli individui allergici alla nifedipina.

【Precauzioni】
1.Pipotensione: la maggior parte dei pazienti con bassa pressione arteriosa sperimenta solo una lieve ipotensione dopo aver assunto la nifedipina e alcuni pazienti possono sperimentare sintomi di ipotensione gravi. Questa reazione si verifica spesso durante l'aggiustamento della dose o l'aumento del dosaggio, specialmente se combinata con beta bloccanti. Durante questo periodo, la pressione sanguigna deve essere monitorata, specialmente se combinata con altri farmaci antiipertensivi.
2. I pazienti sottoposti a innesto (o altri interventi chirurgici) nell'anestesia di fentanil possono sperimentare gravi ipotensione quando si prendono la nifedipina da sola o in combinazione con i beta -bloccanti. Se le condizioni lo consentono, il farmaco deve essere interrotto per almeno 36 ore.
3.Angina e/o infarto del miocardio: un numero molto piccolo di pazienti, in particolare quelli con stenosi dell'arteria coronarica grave, sperimenta l'eccitazione riflessa e l'aumento della frequenza cardiaca dopo aver assunto la nifedipina o l'aumento delle dosi, portando ad un aumento dell'incidenza di angina o infarto miocardico.
4. Edema periferico: il 10% dei pazienti ha un edema periferico da lieve a moderato, che è correlato alla dilatazione arteriosa. L'edema spesso si verifica per la prima volta negli arti inferiori e può essere trattato con diuretici. Per i pazienti con insufficienza cardiaca congestizia, è necessario distinguere se l'edema è causato da un ulteriore deterioramento della funzione ventricolare sinistra.
5. Imptomi di "rimbalzo" di beta bloccanti: improvvisa sospensione dei beta bloccanti e uso della nifedipina, può occasionalmente provocare angina pectoris. Il dosaggio del primo dovrebbe essere gradualmente ridotto.
6. Insufficienza cardiaca non pari: un piccolo numero di pazienti che ricevono beta bloccanti può sviluppare insufficienza cardiaca dopo aver iniziato a prendere la nifedipina e i pazienti con stenosi aortica grave sono a rischio maggiore.
7. Interferenza con diagnosi: l'uso di questo prodotto, può occasionalmente aumentare la fosfatasi alcalina, la creatina fosfocinasi, il lattato deidrogenasi, l'aspartato aminotransferasi e l'alanina aminotransferasi. In generale, non ci sono sintomi clinici, ma sono stati segnalati che stasi biliare e ittero; ridotta aggregazione piastrinica e tempo di sanguinamento prolungato; Test di coomb diretto positivo con/senza anemia emolitica.
8. I pazienti con disfunzione epatica e renale: i pazienti che stanno assumendo beta bloccanti dovrebbero essere cauti e iniziare con piccole dosi per impedire l'induttura o il peggioramento dell'ipotensione, aumentando l'incidenza di angina, insufficienza cardiaca e persino infarto del miocardio. I pazienti con insufficienza renale cronica possono occasionalmente sperimentare aumenti reversibili dell'azoto e della creatinina di urea nel sangue quando si utilizzano questo prodotto e la relazione con la nifedipina non è abbastanza chiara.
9. L'amministrazione a termine non dovrebbe essere arrestata improvvisa per evitare il verificarsi della sindrome da astinenza e del rimbalzo.
【Donne incinte e in allattamento】
1. Non ci sono dati dettagliati di ricerca clinica. Gli esperimenti sugli animali hanno dimostrato che la nifedipina ha un effetto teratogenico sugli embrioni, ma non esiste ancora alcun rapporto umano rilevante.
2. Nifedipina può essere secreta nel latte materno. Le donne che allattano dovrebbero smettere di assumere il farmaco o fermare l'allattamento al seno.
【Bambini】Non chiaro.
【Pazienti anziani】L'emivita della nifedipina è prolungata negli anziani, quindi si dovrebbe prestare attenzione per regolare il dosaggio durante la sua applicazione.
【Interazioni farmacologiche】
1.Nitrates: se combinato con questo prodotto, può controllare l'inizio dell'angina pectoris e ha una buona tolleranza.
2. - bloccanti: la combinazione di questo prodotto con blockers è ben tollerata ed efficace nella stragrande maggioranza dei pazienti. Tuttavia, in alcuni singoli pazienti, può indurre ed esacerbare ipotensione, insufficienza cardiaca e angina pectoris.
3. Digitalis: questo prodotto può aumentare la concentrazione di digossina nel sangue. Si raccomanda di monitorare la concentrazione di digossina nel sangue quando inizialmente si utilizza, regolando il dosaggio o monitorato la concentrazione ematica della digossina durante l'interruzione di questo prodotto.
4.Quando usato i farmaci con alti tassi di legame proteici, come anticoagulanti cumarinici, fenitoina sodio, chinidina, chinino, warfarin, ecc., Le concentrazioni libere di questi farmaci spesso cambiano.
5. Quando la cimetidina viene utilizzata insieme a questo prodotto, aumenta la concentrazione di picco plasmatico di questo prodotto. Attenzione dovrebbe essere prestata per adeguare il dosaggio.
6. I pazienti sottoposti a innesto (o altri interventi chirurgici) di bypass coronarico sotto anestesia fentanil possono sperimentare una grave ipotensione quando si assumono la nifedipina da sola o in combinazione con beta bloccanti. Se le condizioni lo consentono, il farmaco deve essere interrotto per almeno 36 ore.
【Farmacologia e tossicologia】 La nifedipina è un antagonista del calcio di diidropiridina. Può inibire selettivamente il trasporto transmembrana di ioni di calcio in cellule miocardiche e cellule muscolari lisce e inibire il rilascio di ioni di calcio dalle cellule senza cambiare la concentrazione di ioni di calcio plasmatica.
1. Farmacologia
(1) Questo prodotto può dilastare simultaneamente le arterie coronarie sia nella normale area di approvvigionamento nel sangue che nell'area ischemica, antagonizzare lo spasmo dell'arteria coronarica indotta da ergotamina, aumentare la consegna dell'ossigeno miocardico nei pazienti con spasmo dell'arteria coronarica e alleviare e prevenire lo spasmo dell'arteria coronarica.
(2) Questo prodotto può inibire la contrazione miocardica, ridurre il metabolismo miocardico e ridurre il consumo di ossigeno miocardico.
(3) Questo prodotto può dilatare i vasi di resistenza periferica, ridurre la resistenza periferica, ridurre la pressione arteriosa sia sistolica che diastolica e alleviare il carico dopo il cuore.
(4) Questo prodotto può ritardare la funzione del nodo atriale sino e la conduzione atrioventricolare del cuore isolato; Studi elettrofisiologici su animali intatti e umani non hanno scoperto che questo prodotto ha l'effetto di ritardare la conduzione atrioventricolare, prolungando il tempo di recupero del nodo atriale sino e rallentando il tasso di nodo atriale Sino.
2. Tossicologia
Non esiste un effetto cancerogeno. Non c'è mutagenicità. L'applicazione ad alta dose può ridurre la fecondità dei topi femmine; Può causare teratogenesi; Può causare l'aborto (aumenta il tasso di assorbimento del farmaco dei topi fetali, il tasso di mortalità dei topi fetali aumenta e il tasso di sopravvivenza dei topi neonati diminuisce). Scimmie incinte che assumono 2/3 - 2 volte la dose umana massima può portare a piccole placenta e sviluppo di villi incompleti; Dare ai ratti 3 volte la massima dose umana può causare il prolungamento della gravidanza. L'impatto sulla fecondità umana non è ancora chiaro.

【Farmacocinetica】
Viene rapidamente e completamente assorbito dopo la somministrazione orale. La sua concentrazione di farmaci nel sangue può essere rilevata 10 minuti dopo la somministrazione orale e la concentrazione di picco del farmaco nel sangue è raggiunta circa 30 minuti dopo. Il tempo per raggiungere il picco è avanzato quando il farmaco viene masticato o somministrato supremo. Non vi è alcuna differenza significativa nella biodisponibilità e nella mezza vita quando la dose di nifedipina è tra {10 - 30 mg. Fondamentalmente non vi è alcuna differenza nella biodisponibilità relativa tra deglutizione, masticazione e somministrazione sublinguale di compresse di nifedipina. La nifedipina è molto legata alle proteine ​​plasmatiche, circa il 90%. Ha effetto 15 minuti dopo l'amministrazione orale, raggiunge il suo effetto di picco in 1 - 2 ore e l'effetto dura per 4 - 8 ore; Ha effetto 2 - 3 minuti dopo l'amministrazione sublinguale e raggiunge il picco in 20 minuti. Il T1/2 è bifasico, con T1/2 che è 2.5 - 3 ore e T1/2 essendo 5 ore. Il farmaco viene convertito in metaboliti inattivi nel fegato e circa l'80% viene escreto attraverso i reni e il 20% viene escreto con le feci. Il metabolismo e il tasso di escrezione di nifedipina sono ridotti nei pazienti con insufficienza epatica e renale.
【Magazzinaggio】Proteggi dalla luce e conserva in un contenitore sigillato.
【Pacchetto】Farmaci solidi orali, imballato in bottiglia di polietilene ad alta densità, 100 compresse per bottiglia.
【Validità】36 mesi.
【Standard】Ch.p . 2020, parte II.
【Numero di approvazione del farmaco】Guoyao Zhunzi H12020305