Compresse di feprazone

Le compresse di feprazone sono indicate per il trattamento di reumatismi attivi, artrite reumatoide, periartrite scapuloumerale, infezioni del tratto respiratorio, tromboflebite e mal di denti.

【Nome del farmaco】

Nome generico: Compresse di feprazone

Nome inglese: compresse Feprazone

【Ingredienti】Feprazone

Nome chimico: 1, 2 - difenil - 4 - isopentenylpyrazolidine - 3, 5 - dione.

Formula molecolare: C₂₀H₂₀N₂O₂

Peso molecolare: 320.39

【Caratteristiche】 Un tablet rivestito di film. Dopo aver rimosso il rivestimento del film, appare bianco o off-bianco.

【Indicazioni】 Reumatismi, artrite reumatoide, periartrite scapolo -omerale e mal di denti. Questo prodotto dovrebbe essere usato solo quando altri farmaci antinfiammatori non steroidei sono inefficaci o non disponibili.

【Specifiche】0.1g

【Utilizzo e dosaggio】Orale,0,2 g (2 compresse) ogni volta, due volte al giorno e il percorso di trattamento non deve superare i 7 giorni.

【Reazioni avverse】 In base al monitoraggio delle reazioni avverse post-marketing e ai rapporti sulla letteratura, le reazioni avverse del feprazone includono principalmente:

1. Danno gastrointestinale: Manifestato principalmente come nausea, vomito, perdita di appetito, dolore addominale, diarrea, disagio dello stomaco. Un piccolo numero di pazienti può sperimentare iperacidità, reflusso acido, dispepsia, flatulenza, ecc. Ci sono segnalazioni di sanguinamento gastrointestinale e perforazione all'estero.

2. Reazioni allergiche: Eruzioni cutanee e prurito sono più comuni. Le eruzioni cutanee riportate includono maculopapule, orticaria, eruzioni vescicolari, eruzioni di droga fissa, ecc., Che possono diffondersi in tutto il corpo. Casi gravi possono presentare necrolisi epidermica bollosa, dermatite esfoliativa e grave eritema multiforme. Un piccolo numero di pazienti può sperimentare Henoch-Schönlein purpura, dispnea, edema laringeo e shock anafilattico.

3. Danno del sistema nervoso: Manifestato principalmente come vertigini e mal di testa. Altri includono vertigini, insonnia, sonnolenza, tremori, ecc.

4. Danno del sistema sanguigno: I singoli pazienti possono presentare con leucopenia. Ci sono segnalazioni di leucopenia, granulocitopenia, agranulocitosi e anemia aplastica all'estero.

5. Altri danni: Questo prodotto può causare edema, principalmente edema facciale, e può anche presentare come mano, piede, arto inferiore ed edema sistemico.

【Controindicazioni】

1. Pazienti con epatica e renale compromessa.

2. I pazienti noti per essere allergici a questo prodotto.

3. pazienti che sviluppano asma, orticaria o reazioni allergiche dopo aver assunto aspirina o altri farmaci antinfiammatori non steroidei.

4. È vietato per il trattamento del dolore per-operatorio nell'innesto di bypass dell'arteria coronarica (CABG).

5. Pazienti con una storia di sanguinamento gastrointestinale o perforazione dopo aver usato farmaci antinfiammatori non steroidei.

6. pazienti con ulcera peptica attiva/sanguinamento o quelli con una storia di ulcere/sanguinamento ricorrenti.

7. pazienti con grave insufficienza cardiaca.

8. Ai bambini di età inferiore ai 14 anni è vietato utilizzare questo prodotto.

【Precauzioni】

1. Ridurre l'assunzione di sale durante i farmaci.

2. Evitare l'uso combinato con altri farmaci antinfiammatori non steroidei, inclusi inibitori selettivi di COX-2.

3. Utilizzare la dose più bassa efficace entro il tempo di trattamento più breve in base alla necessità di controllare i sintomi, che possono ridurre al minimo le reazioni avverse.

4. In qualsiasi momento durante il trattamento con tutti i farmaci antinfiammatori non steroidei, possono verificarsi reazioni avverse come sanguinamento gastrointestinale, ulcere e perforazione e il rischio può essere fatale. Queste reazioni avverse possono o meno essere accompagnate da sintomi di avvertimento, indipendentemente dal fatto che il paziente abbia una storia di reazioni avverse gastrointestinali o eventi gastrointestinali gravi. I pazienti con una storia di malattie gastrointestinali (colite ulcerosa, malattia di Crohn) dovrebbero usare farmaci antinfiammatori non steroidei con cautela per evitare di esacerbare la condizione. Quando un paziente sperimenta sanguinamento gastrointestinale o ulcere durante l'assunzione di questo farmaco, il farmaco dovrebbe essere sospeso. La frequenza delle reazioni avverse nei pazienti anziani che utilizzano farmaci antinfiammatori non steroidei aumenta, in particolare il sanguinamento e la perforazione gastrointestinale e il rischio può essere fatale.

5. Gli studi clinici di vari FANS selettivi o non selettivi di COX-2 che durano fino a 3 anni mostrano che questo prodotto può aumentare il rischio di eventi avversi trombotici cardiovascolari gravi, infarto del miocardio e ictus e questo rischio può essere fatale. Tutti i FANS, compresi i farmaci selettivi o non selettivi di COX-2, possono avere rischi simili. I pazienti con malattie cardiovascolari o fattori di rischio di malattie cardiovascolari sono a rischio maggiore. Anche se non ci sono precedenti sintomi cardiovascolari, i medici e i pazienti dovrebbero essere vigili sul verificarsi di tali eventi. I pazienti devono essere informati dei sintomi e/o dei segni di gravi cardiovascolari e dei passi da adottare se si verificano. I pazienti devono essere vigili di sintomi e segni come dolore toracico, mancanza di respiro, debolezza e linguaggio confuso e dovrebbero cercare immediatamente assistenza medica se qualcuno di questi si verifica.

6. Come tutti i farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS), questo prodotto può portare a ipertensione di nuova insorgenza o esacerbare i sintomi di ipertensione esistenti, uno dei quali può aumentare l'incidenza di eventi cardiovascolari. Nei pazienti che assumono i diuretici di tiazide o ad anello, l'assunzione di farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS) può influire sull'efficacia di questi farmaci. I pazienti ipertesi dovrebbero utilizzare farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS), incluso questo prodotto, con cautela. La pressione sanguigna dovrebbe essere attentamente monitorata all'inizio del trattamento con questo prodotto e durante il processo di trattamento.

7. I pazienti con una storia di ipertensione e/o insufficienza cardiaca (come la ritenzione fluida ed edema) devono usarlo con cautela.

8. FANS, incluso questo prodotto, possono causare reazioni avverse della pelle fatali e gravi, come la dermatite esfoliativa, la sindrome di Stevens Johnson (SJS) e la necrolisi epidermica tossica (dieci). Questi eventi seri possono verificarsi senza preavviso. I pazienti devono essere informati dei sintomi e dei segni di gravi reazioni cutanee. Questo prodotto dovrebbe essere interrotto alla prima apparizione di eruzioni cutanee o altri segni di reazioni allergiche.

9. Questo prodotto è un farmaco antipiretico, analgesico e antinfiammatorio del pirazolone. Può causare gravi reazioni avverse ematologiche, come leucopenia, granulocitopenia, agranulocitosi e anemia aplastica. Non è adatto per l'uso a lungo termine e il corso di trattamento dovrebbe essere controllato entro 7 giorni. I test ematologici devono essere eseguiti quando necessario.

10. Questo prodotto può causare edema, principalmente edema per il viso, perorbital, palpebre ed edema per le labbra, e può anche causare edema di mano, piede, basso ed edema sistemico. L'edema causato dal feprazone può essere correlato alla sua promozione del riassorbimento di sodio e acqua nei tubuli renali, portando alla ritenzione idrica-sodio, oppure può essere correlato alla reazione allergica del farmaco. I pazienti con edema esistente o malattie correlate (come insufficienza cardiaca congestizia) devono usarlo con cautela. Interrompere questo prodotto se si verifica edema.

【Gravidanza e allattamento】 L'impatto sulle donne in gravidanza e in allattamento non ha ricerche umane.

【Bambini】 Questo prodotto è controindicato nei bambini di età inferiore ai 14 anni.

【Anziano】 La situazione non è chiara.

【Interazioni farmacologiche】

Questo prodotto può migliorare gli effetti degli anticoagulanti orali di cumarina, dell'insulina, dei farmaci ipoglicemici orali di tipo solfonilurea, metotrexato e fenitoina sodio. A cautela dovrebbe essere esercitata e il dosaggio dovrebbe essere ridotto quando li usi.

【Overdose】 La situazione non è chiara.

【Farmacocinetica】 Dopo la somministrazione orale, viene rapidamente assorbito dal tratto gastrointestinale, entra nel sangue e si lega alle proteine ​​plasmatiche. Il picco della concentrazione di farmaci nel sangue è raggiunto in 4 - 6 ore e l'emivita plasmatica (t_1/2) è 24 ore. Questo prodotto viene escreto nelle urine sotto forma di metaboliti dopo la trasformazione nel corpo.

【Magazzinaggio】 Conservare in un luogo buio e sigillo.

【Confezione】 Imballato in fogli duri in PVC medicinale e blister in alluminio PTP. Ogni piastra contiene 20 compresse e ogni piccola scatola contiene 1 piastra.

【Data di scadenza】 36 mesi

【Standard】 Ws - 10001 - (hd - 0718) - 2002

【Numero di approvazione】 Guoyao Zhunzi H12021039