Compresse di metronidazolo 0,2 g

Compresse di metronidazolo. Le indicazioni sono per il trattamento dell'amoebsiasi intestinale ed extra-intestinale (come ascesso epatico amebico, amebiesi pleurica, ecc.). Può anche essere usato per il trattamento della tricomoniasi vaginalis, balantidiasi, leishmaniosi cutanea, infezione da Dracunculus medinensis, ecc. Attualmente, è anche ampiamente utilizzata per il trattamento delle infezioni batteriche anaerobiche.

【Nome del farmaco】

Nome generico: compresse di metronidazolo

Nome inglese: compresse Metronidazole

【Ingredienti】 Metronidazolo

Nome chimico: 2-metil-5-nitro-imidazolo-1-etanolo

Formula molecolare: c₆H₉N₃O₃

Peso molecolare: 171.16

【Aspetto】 Una compressa bianca o bianca.

【Specifiche】 0,2 g.

【Indicazioni】 Utilizzato per il trattamento delle malattie amebiche intestinali ed extraintestinali (come ascesso epatico amebico, malattia amebica pleurica, ecc.). Può anche essere usato per trattare la tricomoniasi vaginale, la malattia del verme di sacchetti, la leishmaniosi della pelle e l'infezione da nematodi. Attualmente è ampiamente utilizzato per il trattamento delle infezioni batteriche anaerobiche.

【Utilizzo e dosaggio】

1. Uso comune per gli adulti

① Amoebiasi intestinale, 0,4-0,6 g (2-3 compresse) una volta, 3 volte al giorno, con un corso di trattamento di 7 giorni; Amoebiasi extraintestinale, 0,6-0,8 g (3-4 compresse) una volta, 3 volte al giorno, con un corso di trattamento di 20 giorni.

② Malattia di Giardia, 0,4 g (2 compresse) una volta, 3 volte al giorno, corso di trattamento di 5-10 giorni.

③ Dracunculiasi, 0,2 g (1 compressa) una volta, 3 volte al giorno, percorso di trattamento di 7 giorni.

④ Piccola malattia del verme di sacchetti, 0,2 g (1 compressa) una volta, due volte al giorno, con un decorso di trattamento di 5 giorni.

⑤ Leishmaniosi cutanea, 0,2 g (1 compressa) una volta, 4 volte al giorno, trattamento per 10 giorni. Ripeti il ​​corso di trattamento dopo un intervallo di 10 giorni.

⑥ tricomoniasi, 0,2 g per dose (1 compressa), 4 volte al giorno, con un decorso di trattamento di 7 giorni; Le supposte possono essere utilizzate contemporaneamente, con 0,5 g inserite nella vagina ogni notte per 7-10 giorni.

⑦ Infezione batterica anaerobica, per via orale, prendi 0,6-1,2 g (3-6 compresse) al giorno, divisa in 3 dosi, con 7-10 giorni come un corso di trattamento.

2. Dosaggio comune per i bambini

① Amoebiasi, somministrata per via orale in 3 dosi al giorno con un peso di 35-50 mg/kg, con 10 giorni come un corso di trattamento.

② Malattia di giardia, prendi oralmente una dose di 15-25 mg/kg al giorno, divisa in 3 dosi, per 10 giorni consecutivi; Il dosaggio per il trattamento della malattia dei nematodi, della malattia del verme di sacchetti e della tricomoniasi è lo stesso di quello per il trattamento della Giardia.

③ Infezione batterica anaerobica, somministrata per via orale alla dose di 20-50 mg/kg di peso corporeo al giorno.

【Reazioni avverse da】 dal 15% al ​​30% dei casi subiscono reazioni avverse, le reazioni gastrointestinali sono le più comuni, tra cui nausea, vomito, perdita di appetito e crampi addominali, che generalmente non influiscono sul trattamento; I sintomi neurologici includono mal di testa, vertigini, anomalie sensoriali occasionali, intorpidimento degli arti, atassia, neuropatia multipla, ecc. Alte dosi possono causare convulsioni. Un piccolo numero di casi può sperimentare orticaria, lavaggio, prurito, cistite, disuria, gusto metallico in bocca e ridotta globuli bianchi, tutti reversibili e si riprendono auto dopo l'interruzione della medicina.

【Controindicazione】 Proibiti per i pazienti con disturbi attivi del sistema nervoso centrale e disturbi ematologici.

【Precauzioni】

(1) Interferenza con la diagnosi: i metaboliti di questo prodotto possono far apparire l'urina di rosso scuro.

(2) Il dosaggio per i pazienti con malattie epatiche preesistenti dovrebbe essere ridotto. La medicina deve essere sospesa quando c'è un disturbo del movimento o altri sintomi del sistema nervoso centrale. Prima di ripetere un corso di trattamento, dovrebbe essere eseguita una conta dei globuli bianchi. Per i pazienti con infezione batterica anaerobica combinata con insufficienza renale, l'intervallo di dosaggio deve essere esteso da 8 ore a 12 ore.

(3) Questo prodotto può inibire il metabolismo dell'alcol. Durante la medicina, l'alcol dovrebbe essere evitato. Sintomi come dolore addominale, vomito e mal di testa possono verificarsi dopo aver bevuto alcol.

【Le donne in gravidanza e in allattamento】 alle donne in gravidanza e in allattamento è vietato usarlo.

【Bambini】 Non chiari.

【Pazienti anziani】 non chiari.

【Interazioni farmacologiche】 Questo prodotto può migliorare l'effetto di farmaci anticoagulanti come il warfarin. La combinazione con l'ossitetraciclina può interferire con la clearance di Trichomonas vaginalis da parte del metronidazolo.

【Overdosage】 Dosi alte possono causare convulsioni.

【Farmacologia e tossicologia】 Questo prodotto è un derivato nitroimidazolo che può inibire la reazione redox dei protozoi amebici, causando la rottura della catena di azoto dei protozoi. Esperimenti in vitro hanno dimostrato che quando la concentrazione del farmaco è 1-2mg/L, le amebe istolitiche possono sottoporsi a cambiamenti morfologici entro 6-20 ore e vengono completamente uccisi entro 24 ore. Quando la concentrazione è 0,2 mg/L, gli amebe istolitici possono essere uccisi entro 72 ore. Questo prodotto ha una potente capacità di uccidere Trichomonas, ma il suo meccanismo non è chiaro.

Il metronidazolo ha un effetto battericida sui microrganismi anaerobici e i metaboliti generati durante la sua riduzione nel corpo umano hanno anche effetti anti -anaerobici, inibendo la sintesi di acido deossiribonucleico nei batteri, interferendo così con la crescita batterica e la riproduzione e alla fine, conducendo alla morte batterica.

Ha effetti cancerogeni su alcuni animali.

【Farmacocinetica】 Dopo la somministrazione orale o rettale, il farmaco può essere rapidamente e completamente assorbito con un tasso di legame proteico di [5%]. Dopo l'assorbimento, è ampiamente distribuito in vari tessuti e fluidi corporei e può passare attraverso la barriera emato-encefalica. La concentrazione effettiva del farmaco può apparire in saliva, placenta, bile, latte materno, liquido amniotico, sperma, urina, pus e liquido cerebrospinale. È stato riferito che la concentrazione del farmaco in placenta, latte materno e bile è simile a quella nel sangue. La concentrazione di farmaci nel sangue nel liquido cerebrospinale di individui sani è del 43% della concentrazione di farmaci nel sangue nello stesso periodo. Per alcuni pazienti con ascesso cerebrale, dopo aver assunto 1,2-1,8 g al giorno, la concentrazione del farmaco nel PU (34-45 mg/L) è superiore a quella nel sangue nello stesso periodo (11-35 mg/L). Dopo l'infezione all'orecchio, la concentrazione del farmaco nel PU è superiore a 8,5 mg/L . 1-2 ore dopo la somministrazione orale, la concentrazione del farmaco nel sangue raggiunge il suo picco e la concentrazione effettiva può essere mantenuta per 12 ore. Le concentrazioni di farmaci nel sangue dopo somministrazione orale di 0,25 g, 0,4 g, 0,5 g e 2G erano rispettivamente 6, 9, 12 e 40 mg/L. Questo prodotto viene escreto il 60-80% attraverso i reni, con circa il 20% del farmaco prototipo escreto nelle urine. Il resto viene escreto sotto forma di prodotti metabolici (coniugati di acido glucuronico al 25%, 14% di altri coniugati metabolici) nelle urine, 10% escreti nelle feci e 14% escreto attraverso la pelle.

【Stoccaggio】 Proteggi dalla luce e memorizza in un contenitore sigillato.

【Pacchetto】 farmaco solido orale, confezionato in bottiglia di polietilene ad alta densità, 21 compresse per bottiglia o 100 compresse per bottiglia.

【Validità】 36 mesi.

【Standard】 Ch.p . 2020, Edizione supplementare 1.

【Numero di approvazione del farmaco】 Guoyao Zhunzi H12020297