Recentemente, Hefei Lifang Pharmaceutical Co., Ltd. (di seguito denominata "Società" o "Lifang Pharmaceutical") ha ricevuto ilAvviso di accettazioneper la domanda di commercializzazione di Azilsartan PotassioIngrediente farmaceutico attivorilasciato dalla National Medical Products Administration (NMPA). Si comunicano i dettagli rilevanti come segue:
I. Principali contenuti della Comunicazione di accettazione
Elemento di applicazione: Autorizzazione all'immissione in commercio
Nome del prodotto: Azilsartan Potassio
Osservazioni di accettazione: In conformità a quanto disposto dall'articolo 32 delLegge sulle licenze amministrative della Repubblica popolare cinese, previo esame, si decide di accogliere la domanda.
Numero di registrazione: Y20240001141 (Numero di accettazione: CYHS2460***)
II. Informazioni rilevanti su Azilsartan Potassio
Azilsartan Potassium è un profarmaco che viene rapidamente convertito nella sua frazione attiva, azilsartan, dopo assorbimento orale. Le sue preparazioni farmaceutiche sono indicate per il trattamento dell'ipertensione essenziale negli adulti. Originariamente sviluppato da Takeda Pharmaceutical Company Limited, questo prodotto è un principio farmaceutico attivo destinato alla produzione di versioni generiche di preparati farmaceutici già commercializzati nel territorio della Cina.
